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注射用水制备系统


 

注射用水制备与存储系统

山东精鹰LDS系列列管式多效蒸馏水机是一种以纯化水为原料水,用工业蒸汽加热制取注射用水的设备。

LDS多效蒸馏水机生产的注射用水满足中国药典(CP2020)、美国药典(USP43)、欧洲药典(EP10)对注射用水的规范要求

工作原理

合格的原料水由多级泵增压后进入冷凝器,再依次进入各效预热器(原料水在冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热,在一效预热器被工业蒸汽凝结水加热,进入以后各效预热器被二次蒸汽的凝结水加热),然后进入一效蒸发器经料水分配器喷射在加热管内壁,使料水在管壁成膜状流动,被工业蒸汽加热汽化。产生的夹带水滴的二次蒸汽,从蒸发室下端进入汽水分离装置,被分离的纯蒸汽进入下一效作为加热蒸汽,未被蒸发的原料水进入下一效,重复上述过程。末效产生的纯蒸汽进入冷凝器同来自除一效之外的各效的冷凝水汇合冷却,经排除不凝性气体后(根据机型的不同,在蒸发器上也可能设有此种不凝气体连续排放装置), 成为注射用水。出口一般经过电导率的在线检测,合格的蒸馏水作为注射用水输出,不合格的蒸馏水将被排放。

产品特点

1.结构形式:外置预热器、冷凝器和一效蒸发器均为双管板设计,采用内管板肚接外焊接工艺,避免交叉污染。

2、分离装置:具有降膜蒸发、重力分离及螺旋绕流三级分离。
3.材料材质:与原料水,注射用水、二次纯蒸汽授触的部分全部平用SS316T.
4、保温隔热:蒸发器,预热器、冷凝器均采用硅酸铝针刺毯,具有延伸性好,质量轻,隔热性极佳,有较强的稳定性。

5.表面处理:内外表面电化学抛光,有效保证不锈钢表面的光洁度。外表面亦可采用喷砂工艺。
6.节能降耗:多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用,因此对工业蒸汽的利用率很高,具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的赠多,这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也题效数的增加大幅减少。本公司生产的五效蒸馏水机使用少量冷却水,六效蒸馏水机不用冷却水。
7.管路尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。管路与配件焊件,尽可能使用氩气保护自动焊接(单面焊双面成型工艺),保证焊接质量,焊后电化学抛光。
8.提供内窥镜检查照片,焊点图,压力测试及酸洗钝化报告及系统设计文件等验证资料。
9.控制永统来用HMI+PLC全自动控制,操作界面简便。可提供各种通讯模式,控制系统权限组数:至少可设置三级权限。

10,在线监控电导率,理度和流量等参数。记录仪即可选择无纸记录仪也可选择有纸记录仪,对关键参数进行记录和打印。

11.控制系统可选配电子签名,电子记录,使系统控制具有审计追踪功能,并满足GAMIP 5更求及符合21 CFR PART 11要求。

注射用水制备系统 2020-7-24 本文被阅读

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